LEAK-S微泄漏密封測試儀適用于包裝物密封性測試，儀器接纳真空/壓力衰減法測試原理，完全無損檢測技術，滿足ASTM測試要领和FDA標准。高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干産品的密封完整性验证。广泛被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等使用。相關文章：注射劑一致性評價包裝密封完整性測試（CCIT））要领選擇
測試要领：
常見的西林瓶密封性測試要领對比:
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負壓法 |
正壓法 |
真空衰減法 |
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將試樣放水中，抽真空後通過對測試物上有無氣泡冒出，或者真空還原後色水是否進入測試物來判斷是否泄露 |
在被測物上打孔，向其中沖入氣體，並放入水中，通過觀察保壓過程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點。 |
将试样放入標准测试腔，通过抽真空后压力变化与標准样压力变化曲线重合性进行判断。 |
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優點 |
結果可見 使用廣泛 行業接受度高 |
成本低 行業接受度高
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測試便捷快速 可溯源 可重複 無損檢測 人爲因素小 靈敏度高 定量測試 |
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缺點 |
破壞性測試 主觀因素，易誤判 靈敏度低，難以判斷微孔 |
破壞性測試 測試時間長，不具備可操作性 無法判斷微孔泄露 |
儀器成本高 |
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總結 |
真空法是常用檢驗密封性的要领，據研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過，但是在實際檢測中會發現，如果遇到5um的微孔時，人員很難觀察到液體的滲入,從而産生誤判。而且經過此密封測試後樣品無法再次使用。 |
每个式样进行破坏性实验，只能进行前期的研究用，不适用于産品出厂检验。 |
虽然真空衰減法检漏仪造价高，但是是目前比力有效、比力直观、比力高效的检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染，可正常使用。 |
測試原理
參考ASTM F2338真空衰減法密封测试標准要求，基于真空传感技术。将微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，真空传感器技术检测时间和压力的变化关系，与標准值（建设的数学模型）进行比力，从而判断试样是否泄漏。
儀器技術特點
★彩色大液晶显示测试结果,及每次丈量值、统计值 ；
★針對差异檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，專利技術使得用戶盡量減少費用開支，使儀器具備要有較好的檢測適應性；
★触摸屏控制，清晰直观，操作方便 ；
★適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，並給出及格與不及格的判斷；
★系统法式具备ISP在线升级功效，可提供个性化服务 ；
★接纳高速處理芯片，運行速度大大提高；
★试验空间可调，使用産品规模广；
★系統法式具備ISP在線升級功效，可提供個性化服務；
★配備測試軟件，可實現無限存儲、打印；
★接纳非破壞性檢測要领對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試後樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低；
★儀器配備R232串口，支持數據局域網傳輸，並具備ISP在線升級功效，滿足客戶個性化要求；
★測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數據准確性與客觀性。
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